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Covisield और Covaxin को पूर्ण स्वीकृति मिलेगी लेकिन खुदरा नहीं | भारत समाचार
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नई दिल्ली: कोविड टीकों पर थीमैटिक विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने बुधवार को दो व्यापक रूप से इस्तेमाल किए जाने वाले टीकों, कोविसील्ड और कोवैक्सिन के लिए पूर्ण प्राधिकरण की सिफारिश की। हालांकि, आधिकारिक सूत्रों के अनुसार, टीके उपलब्ध होते रहेंगे और केवल राज्य द्वारा संचालित CoWin प्लेटफॉर्म पर पंजीकृत केंद्रों पर ही प्रशासित किए जाएंगे।
एक बार जब भारत का नियंत्रक अंतिम मंजूरी दे देता है, जो एक या दो दिन में होने की उम्मीद है, तो निर्माताओं – सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया और भारत बायोटेक – को हर 15 दिनों में खुराक के लिए सुरक्षा डेटा और साइड इफेक्ट डेटा जमा करने की आवश्यकता नहीं होगी। टीकाकरण कार्यक्रम के हिस्से के रूप में, सूत्र ने कहा। इसके बजाय, उन्हें हर छह महीने में एक बार ऐसा करना होगा, जैसा कि मेडिसिन एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट के तहत अन्य नई दवाओं के लिए निर्धारित है।
“एसईसी सीडीएससीओ ने वयस्क स्थितियों के साथ एक नई दवा के लिए आपातकालीन प्रतिबंधित उपयोग से कोविसील्ड और कोवैक्सिन को अपग्रेड करने की सिफारिश की है। DCGI सिफारिशों का मूल्यांकन करेगा और अपना निर्णय करेगा, ”अधिकारी ने कहा।
यह पूछे जाने पर कि क्या लोग अब केमिस्ट से टीके खरीद सकते हैं, अधिकारी ने टीओआई को बताया: “यह संभव नहीं होगा क्योंकि वैक्सीन 10-खुराक की शीशी में है। इसके अलावा, प्रशासित प्रत्येक खुराक को कोविन सिस्टम में ट्रैक किया जाना चाहिए। वैक्सीन का प्रशासन करने वाले किसी भी केंद्र को सरकार के CoWin प्लेटफॉर्म पर पंजीकृत होना चाहिए।”
खुदरा बिक्री की अनुमति से टीकों के उत्पादन, उपलब्धता और उपयोग की निगरानी में कई समस्याएं पैदा होंगी। CoWin पंजीकरण भी सरकार को टीकाकरण प्रमाण पत्र जारी करने की अनुमति देता है।
टीओआई ने 15 जनवरी की सूचना दी कि कोविड के टीके जल्द ही खुदरा बाजार में उपलब्ध नहीं होंगे, हालांकि नियामक विशेषज्ञों की एक समिति कुछ शर्तों को माफ कर सकती है जो वर्तमान नियामक अनुमोदन का हिस्सा हैं। शर्तों को पेश किया गया था क्योंकि महामारी आपातकाल के दौरान नैदानिक परीक्षणों से सीमित आंकड़ों के आधार पर टीकों को त्वरित स्वीकृति मिली थी।
एक बार जब भारत का नियंत्रक अंतिम मंजूरी दे देता है, जो एक या दो दिन में होने की उम्मीद है, तो निर्माताओं – सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया और भारत बायोटेक – को हर 15 दिनों में खुराक के लिए सुरक्षा डेटा और साइड इफेक्ट डेटा जमा करने की आवश्यकता नहीं होगी। टीकाकरण कार्यक्रम के हिस्से के रूप में, सूत्र ने कहा। इसके बजाय, उन्हें हर छह महीने में एक बार ऐसा करना होगा, जैसा कि मेडिसिन एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट के तहत अन्य नई दवाओं के लिए निर्धारित है।
“एसईसी सीडीएससीओ ने वयस्क स्थितियों के साथ एक नई दवा के लिए आपातकालीन प्रतिबंधित उपयोग से कोविसील्ड और कोवैक्सिन को अपग्रेड करने की सिफारिश की है। DCGI सिफारिशों का मूल्यांकन करेगा और अपना निर्णय करेगा, ”अधिकारी ने कहा।
यह पूछे जाने पर कि क्या लोग अब केमिस्ट से टीके खरीद सकते हैं, अधिकारी ने टीओआई को बताया: “यह संभव नहीं होगा क्योंकि वैक्सीन 10-खुराक की शीशी में है। इसके अलावा, प्रशासित प्रत्येक खुराक को कोविन सिस्टम में ट्रैक किया जाना चाहिए। वैक्सीन का प्रशासन करने वाले किसी भी केंद्र को सरकार के CoWin प्लेटफॉर्म पर पंजीकृत होना चाहिए।”
खुदरा बिक्री की अनुमति से टीकों के उत्पादन, उपलब्धता और उपयोग की निगरानी में कई समस्याएं पैदा होंगी। CoWin पंजीकरण भी सरकार को टीकाकरण प्रमाण पत्र जारी करने की अनुमति देता है।
टीओआई ने 15 जनवरी की सूचना दी कि कोविड के टीके जल्द ही खुदरा बाजार में उपलब्ध नहीं होंगे, हालांकि नियामक विशेषज्ञों की एक समिति कुछ शर्तों को माफ कर सकती है जो वर्तमान नियामक अनुमोदन का हिस्सा हैं। शर्तों को पेश किया गया था क्योंकि महामारी आपातकाल के दौरान नैदानिक परीक्षणों से सीमित आंकड़ों के आधार पर टीकों को त्वरित स्वीकृति मिली थी।
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