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नई दिल्ली: एंटीवायरल ड्रग मोल्नुपिरवीर, जिसे हाल ही में नियामकीय मंजूरी मिली है और कई स्थानीय दवा निर्माताओं द्वारा लॉन्च किया जा रहा है, में गंभीर सुरक्षा चिंताएं हैं और इसलिए स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुशंसित राष्ट्रीय कोविड -19 नैदानिक प्रोटोकॉल में शामिल नहीं है। इंडियन काउंसिल फॉर मेडिकल रिसर्च (ICMR) के सीईओ बलराम भार्गव ने कहा।
भार्गव ने कहा कि कोविड -19 टास्क फोर्स ने चर्चा की कि क्या दवा को कोविड -19 उपचार प्रोटोकॉल में शामिल किया जाए, लेकिन चिंता के कारण इसे स्वीकार नहीं करने का फैसला किया।
“अमेरिका ने इसे केवल 1,433 रोगियों के आधार पर मंजूरी दी थी, जब हल्के मामलों में उपयोग किए जाने पर मध्यम रुग्णता में 3% की कमी आई थी। हालांकि, हमें यह याद रखना चाहिए कि इस दवा की सुरक्षा संबंधी गंभीर चिंताएं हैं। यह टेराटोजेनिटी, उत्परिवर्तन और उपास्थि और मांसपेशियों को नुकसान पहुंचा सकता है, ”भार्गव ने कहा।
“इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि यदि यह दवा किसी पुरुष या महिला को दी जाती है, तो गर्भनिरोधक का उपयोग तीन महीने के भीतर किया जाना चाहिए, क्योंकि इस अवधि के दौरान गर्भ धारण करने वाले बच्चे को टेराटोजेनिक समस्याएं हो सकती हैं। इस प्रकार, यह राष्ट्रीय नैदानिक प्रोटोकॉल में शामिल नहीं है, न ही डब्ल्यूएचओ और न ही यूके ने इसे शामिल किया है, ”उन्होंने कहा।
टेराटोजेनिसिटी विकासशील भ्रूण में दोष पैदा करने की क्षमता है, जबकि उत्परिवर्तजनता कोशिकाओं की आनुवंशिक सामग्री की संरचना में स्थायी, पारगम्य परिवर्तन को संदर्भित करता है।
भार्गव ने आगे बताया कि इस दवा को निर्धारित करने से बच्चों, गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं, प्रजनन आयु, कोमल ऊतकों की चोटों, संक्रमणों और टीकाकरण के इतिहास के बारे में चिंताएं पैदा होती हैं।
मूल रूप से दवा कंपनी मर्क द्वारा विकसित मोलनुपिरवीर ने मूल रूप से अस्पताल में भर्ती होने या रोगी की मृत्यु में 50% की कमी का दावा किया था।
भार्गव ने कहा कि कोविड -19 टास्क फोर्स ने चर्चा की कि क्या दवा को कोविड -19 उपचार प्रोटोकॉल में शामिल किया जाए, लेकिन चिंता के कारण इसे स्वीकार नहीं करने का फैसला किया।
“अमेरिका ने इसे केवल 1,433 रोगियों के आधार पर मंजूरी दी थी, जब हल्के मामलों में उपयोग किए जाने पर मध्यम रुग्णता में 3% की कमी आई थी। हालांकि, हमें यह याद रखना चाहिए कि इस दवा की सुरक्षा संबंधी गंभीर चिंताएं हैं। यह टेराटोजेनिटी, उत्परिवर्तन और उपास्थि और मांसपेशियों को नुकसान पहुंचा सकता है, ”भार्गव ने कहा।
“इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि यदि यह दवा किसी पुरुष या महिला को दी जाती है, तो गर्भनिरोधक का उपयोग तीन महीने के भीतर किया जाना चाहिए, क्योंकि इस अवधि के दौरान गर्भ धारण करने वाले बच्चे को टेराटोजेनिक समस्याएं हो सकती हैं। इस प्रकार, यह राष्ट्रीय नैदानिक प्रोटोकॉल में शामिल नहीं है, न ही डब्ल्यूएचओ और न ही यूके ने इसे शामिल किया है, ”उन्होंने कहा।
टेराटोजेनिसिटी विकासशील भ्रूण में दोष पैदा करने की क्षमता है, जबकि उत्परिवर्तजनता कोशिकाओं की आनुवंशिक सामग्री की संरचना में स्थायी, पारगम्य परिवर्तन को संदर्भित करता है।
भार्गव ने आगे बताया कि इस दवा को निर्धारित करने से बच्चों, गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं, प्रजनन आयु, कोमल ऊतकों की चोटों, संक्रमणों और टीकाकरण के इतिहास के बारे में चिंताएं पैदा होती हैं।
मूल रूप से दवा कंपनी मर्क द्वारा विकसित मोलनुपिरवीर ने मूल रूप से अस्पताल में भर्ती होने या रोगी की मृत्यु में 50% की कमी का दावा किया था।
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