भारत की वर्तमान दवा नियामक प्रणाली में व्याप्त गंदगी को साफ करने के लिए एक अनुस्मारक

हरियाणा में एक दवा कंपनी द्वारा बनाए गए खांसी के सिरप का सेवन करने के बाद गाम्बिया में 69 बच्चों की मौत के बाद देश की दोषपूर्ण दवा नियामक प्रणाली एक बार फिर जांच के दायरे में आ गई। यह पहली बार नहीं है कि खराब रिकॉर्ड रखने, उचित गुणवत्ता नियंत्रण के बिना घटिया दवाओं के हस्तांतरण के साथ-साथ सार्वजनिक स्वास्थ्य संबंधी चिंताएं बढ़ी हैं।

सबसे ज्यादा मात्रा में भारत दुनिया का तीसरा सबसे बड़ा ड्रग उत्पादक देश है। हालांकि, नकली और नकली दवाएं बाजार में धड़ल्ले से आ रही हैं। यह स्पष्ट है कि फार्मास्युटिकल कंपनियां कमजोर गुणवत्ता नियंत्रण नियमों, खराब आपूर्ति और क्रय प्रणाली, लाइसेंसिंग प्राधिकरणों की एक खंडित प्रणाली और दवा नियामक प्रवर्तन में अंतराल का उपयोग करने की आदी हैं।

हाल के दशकों में, मिलावटी और नकली दवाओं को मीडिया का बहुत अधिक ध्यान और कुछ सार्वजनिक बहसें प्राप्त होती रही हैं। हालांकि, बड़ी मात्रा में उत्पादित निम्न-गुणवत्ता वाली दवाएं, जो मृत्यु का कारण भी बनती हैं, मुख्य समाचार नहीं बनीं।

यह पहली बार नहीं है कि दवाएं गुणवत्ता नियंत्रण में विफल रही हैं और भारत में मौत का कारण बनी हैं। दिसंबर 2019 और जनवरी 2020 के बीच, जम्मू के उधमपुर और बिष्णा जिलों के रामनगर जिलों में 14 शिशुओं की मौत से जुड़े खांसी के सिरप “डायथिलीन ग्लाइकोल के साथ जहर” को जोड़ा गया था। 2014 और 2016 के बीच किए गए सीडीएससीओ के आकलन में पाया गया कि 5 प्रतिशत भारतीय दवाएं, जिनमें से कई बड़ी दवा कंपनियों द्वारा उत्पादित की गई थीं, गुणवत्ता जांच में विफल रहीं।

जून 2020 में हिमाचल प्रदेश राज्य में, लगभग छह दवा के नमूने गुणवत्ता नियंत्रण परीक्षणों में विफल रहे। 2016 में इससे पहले भी एक घटना हुई थी जब सात राज्यों में दवा प्रवर्तन अधिकारियों ने कहा था कि प्रमुख भारतीय दवा कंपनियों द्वारा बेची जाने वाली 27 दवाएं खराब गुणवत्ता वाली थीं।

रिपोर्ट की गई मौतों के अलावा घटिया दवाओं के उत्पादन और बिक्री के और भी कई परिणाम होते हैं। यह साबित हो चुका है कि कम गुणवत्ता वाली दवाओं के लगातार सेवन से बीमारियों के इलाज के लिए दवा की प्रभावशीलता में कमी आती है। इसके अलावा, कई मामलों में, रोगियों को अप्रत्याशित अवयवों से साइड इफेक्ट का भी सामना करना पड़ा। नकली दवाएं न केवल आज बल्कि भविष्य में भी लोगों के स्वास्थ्य के लिए खतरा हैं। यह लोगों पर आर्थिक बोझ से भी जुड़ा है। खराब गुणवत्ता वाली दवाएं अक्सर अतिरिक्त चिकित्सा लागत का कारण बनती हैं जो कि ज्यादातर लोग वहन नहीं कर सकते। क्या अधिक है, लोगों का विश्वास अंततः निर्माण कंपनियों और सरकार दोनों द्वारा कम किया जाता है।

देश में दवाओं और चिकित्सा उपकरणों की बिक्री की मंजूरी को 1940 के मेडिसिन एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट द्वारा नियंत्रित किया जाता है। कानून को लागू करने के लिए लिखे गए अपर्याप्त नियमों के बारे में कई शिकायतें मिली हैं। जबकि दवाओं और उपकरणों के खराब-गुणवत्ता वाले निर्माण पर मुकदमा चलाया जा सकता है, अधिकतर अपराधी खराब निगरानी के कारण बड़े पैमाने पर रहते हैं। यहां तक ​​कि अगर किसी दवा को एक राज्य में प्रतिबंधित माना जाता है, तो राष्ट्रीय स्तर पर एक अनिवार्य तंत्र की कमी के कारण इसे आसानी से दूसरे राज्य में बेचा और उपभोग किया जा सकता है। कई नियामकों की उपस्थिति के कारण, समन्वय और समान प्रवर्तन की समस्याएँ हमेशा उत्पन्न होती हैं।

इसके अलावा, न तो निरीक्षकों और न ही GDR (राज्य औषधि नियामक प्राधिकरण) को गैर-अनुपालन करने वाले और दुर्व्यवहार करने वाले दवा निर्माताओं का रिकॉर्ड रखने की आवश्यकता होती है। इससे बार-बार अपराधियों को ट्रैक करने और उन पर मुकदमा चलाने में समस्याएँ पैदा हुई हैं। निर्माताओं और नियामकों दोनों द्वारा पर्याप्त सबूत और अनुमोदन प्रक्रिया के दुरुपयोग के बिना दवा अनुमोदन के कई उदाहरण सामने आए हैं। इसके अलावा, भारत में ऐसे भी मामले सामने आए हैं जहां टेस्ट रिपोर्ट में या तो धांधली की गई या प्रतिकूल परिणाम आने की स्थिति में उसे पूरी तरह से दबा दिया गया। गलतफहमी, कर्मचारियों की कमी और अकुशल निरीक्षक समस्या को और बढ़ा देते हैं।

कमजोर भारतीय ड्रग कानून दुनिया भर में लोगों की जान ले रहे हैं। प्रदेश की स्थिति न केवल दयनीय है, बल्कि चिंताजनक भी है। गाम्बिया में हाल की घटना हमारे लिए अपनी दवा नियामक प्रणाली को मजबूत करने के लिए एक वेक-अप कॉल थी। नए तंत्र और संरचनाओं की जरूरत है। नई दवा नियामक प्रणाली पारदर्शिता, दक्षता और स्थापित अंतरराष्ट्रीय मानकों और समकालीन सामाजिक आवश्यकताओं के अनुपालन के विचारों पर आधारित होनी चाहिए।

गुणवत्ता आश्वासन परिणामों को अधिक पारदर्शी बनाया जाना चाहिए और बिना किसी पूर्व सूचना के नियामकों द्वारा नियमित रूप से समीक्षा की जानी चाहिए। किसी निर्माता को एक क्षेत्र से प्रतिबंधित करने से उसे विभिन्न क्षेत्रों में अन्य संगठनों के साथ बोली लगाने से भी रोका जाना चाहिए। इसके अलावा, सार्वजनिक निकायों को ऐसे लोगों के साथ नियुक्त किया जाना चाहिए जो उत्पादन से लेकर खरीद और बिक्री तक गुणवत्ता नियंत्रण सुनिश्चित करने के लिए बेहतर ढंग से सुसज्जित हों।

इसी तरह की एक और घटना होने से पहले दवा उद्योग में चीजों को व्यवस्थित करने का समय आ गया है।

महक ननकानी तक्षशिला संस्थान में सहायक कार्यक्रम प्रबंधक हैं। प्रियल लिन्शिया डी अल्मेडा तक्षशिला में शोध विश्लेषक हैं। व्यक्त किए गए विचार व्यक्तिगत हैं।

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